Зуботехническая лаборатория является одним из важных элементов оснащения современных стоматологических клиник. Тем не менее, не каждое медицинское учреждение имеет в своем распоряжении личный отдел для изготовления конструкций. Дело в сложности и дороговизне самостоятельного создания, потому многие пользуются услугами партнеров и сторонних фирм, в том числе небольших частных.
Общие данные
Работа по созданию собственной лаборатории трудоемкая и включает множество аспектов, к каждому из которых нужно отнестись с вниманием.
В первую очередь необходимо оценить все аспекты, связанные с санитарно-гигиеническими нормативами. На основе собранной информации можно приступать к выбору помещения:
- важно, чтобы применяемые для строительства и отделочных работ материалы соответствовали требованиям Министерства;
- поверхности исключительно в хорошем состоянии, в частности, стены без щелей и грубых дефектов;
- основной сложностью при оборудовании является наличие централизованной системы вентиляции, так как работать придется с веществами и соединениями, выделяющими вредные газы и мелкодисперсные частицы. Исключить опасное воздействие на здоровье сможет только качественная вытяжка;
- необходимо качественное освещение, соответствующее безопасному естественному уровню.
После того, как площади выбраны, куплены или арендованы, пора заставить их оборудованием. Потребуется множество устройств, как шлифовальное оборудование, машины для топки веществ и обжига, полировальные установки. Необходим широкий список ручного и электрифицированного оснащения, особенно, если предполагается параллельно заниматься металлом, керамикой, полимерами и драгоценными сплавами. Для каждого класса имеется свой набор устройств, которые лучше приобретать у проверенных брендов. Дело в том, что низкое качество приведет к регулярным поломкам инструмента, а восстановление и ремонт отнимет драгоценное время и снизит прибыль.
На всем этом комплексе станков должен работать персонал, исключительно одному все задачи не решить. Основной набор специалистов включает как минимум двух техников, обладающих обширным опытом в сфере, а так же ортопеда-стоматолога. Чем больше заказов и персонала, тем больше нужда в руководстве, потому для реализации контроля потребуется старший зубной техник и заведующий лабораторией. Подбирать будущих коллег нужно тщательно, так как их компетентность и способность качественно выполнять сложные задачи – это будущее лицо лаборатории.
Отдельной проблемой стоит получение лицензии, для чего необходимо обратиться в СЭС.
В финале необходимы заказы. Если личного кабинета с зубным врачом нет, то необходимо договориться с городскими клиниками, для которых вы будете выполнять заказы.
Вопрос лицензирования
В случае с получением лицензии, стоит определиться со сферой деятельности. Дело в том, что Минздравом определена необходимость лицензии при занятии медицинской деятельностью, но под описание этой сферы занятости не подходит работа по созданию протезов. В форме ИП выпускать коронки, протезы иискусственные зубы нужно в соответствии с требованиями следующих нормативов:
- приказ Минздравсоцразвития РФ от 08.09.2011 N 1027н. В данном документе речь идет о комплексе требований, с опорой на которые будущая продукция классифицируется, как безопасная, качественная и отвечающая всем требованиям соответствующей статьи (части 1 статьи 46 Федерального закона от 27декабря 2002 г. N 184-ФЗ);
- ОК 005-93, то есть Общероссийский классификатор продукции. В данном случае будущие изделия лаборатории расцениваются, как материалы медицинского назначения, то есть коды 93 0000, 93 9600 0 и 93 9818 6;
- ФЗ No 99-ФЗ от 04.05.2011. Здесь нас интересует статья 22, заключительные положения которой говорят о том, что лицензирование медицинской техники не нужно с момента монтажа и завершения сопутствующего технического обслуживания систем;
- так же необходимо соблюдать законодательство в отношении требований к выпуску и обороту будущей продукции.
В совокупности документы говорят о том, что лицензирование при выпуске только протезов различных классов не нужны. Противоположная ситуация будет в том случае, если вы решитесь обзавестись собственным стоматологическим кабинетом и вести прием пациентов.
Об оборудовании для зуботехнической лаборатории
Самой большой статьей расходов в случае организации лаборатории будет закупка оборудования и инструмента. Список очень большой и сэкономить будет сложно, во-первых, если упростить некоторые пункты, то не получится выполнять качественно некоторые типы работ. Во-вторых, приобретать нужно качественные устройства, так как недобросовестные производители или китайские ноунеймы не позволят проработать при высокой нагрузке продолжительное время. Список расширяется еще больше, если предполагается работать непосредственно с пациентами. Закупаться придется всем, начиная от мелочи, как винты клинические и заканчивая сложным оборудованием.
Функциональная сторона и материалы, из которых выполнены устройства – важная часть оснащения лаборатории. Наиболее распространены металлы, в частности, нержавеющая сталь. При качественной обработке материал не только полностью исключает коррозию, даже при постоянном контакте с агрессивными веществами, но и обладает большим запасом прочности. Сталь не выделяет потенциально опасные соединения, будучи отполированной до блеска не взаимодействует с активными средами, на поверхности не появляется участков, в которых имеются благоприятные условия для развития бактерий и вредных микроорганизмов.
Помимо нержавейки, хорошо зарекомендовали себя некоторые полимеры и керамические покрытия. Например, полы и стены необходимо выложить плиткой – это идеальный вариант, который позволит соблюдать чистоту, создаст ощущение профессиональной организации, что немаловажно в отношении впечатления клиентов.
Подбор необходимого оснащения нужно начинать с мебели, в этом виде выступают различные столы, стоматологическое кресло, кресло самого специалиста. Столы могут иметь различную конфигурацию поверхностей, встроенную емкость в форме раковины, оснащаться вытяжками и системами хранения. Подбирать данный вид мебели стоит в зависимости от выполняемых задач, потребуется несколько вариантов конструкций, особенно если ваш ассортимент будет широким.
При наличии стоматологического кабинета обязательным элементом является кресло и установка. Первый вариант может иметь различные типы приводов: электромеханические, гидравлические, от чего варьируется стоимость и необходимое оснащение. Установка должна оснащаться как минимум четырьмя рукавами: под воздух/воду/спрей, под ультразвуковой сканер (позволяет снять налет и камень с зубов), под микромотор с угловыми и прямыми наконечниками, под светильник. При этом, каждый наконечник должен дублироваться, так как используемый может выйти из строя или потребуется стерилизация поверхности и рабочих частей. Идеальный вариант – это надежные системы, которые пригодны для модернизаций в будущем.
Что касается распространенных моделей и брендов, то чаще всего встретить можно следующие:
- китайские Fona, стоимость которых начинается с 100 000 рублей;
- Chirana Dental родом из Словакии, за которые потребуется выложить от 320 тысяч;
- итальянские Anthos стартуют по цене с 400 тысяч;
- A-dec выпускают Соединенные Штаты – не менее 600 тысяч ивыше;
- за немецкие KAVO придется выложить от 900 тысяч и более, в зависимости от оснащения.
Еще одним важнейшим оборудованием для стоматологического кабинета является визиограф, то есть рентген с небольшой степенью излучения, чтобы обезопасить себя. Необходимо устройство для лечения каналов зубов, чтобы делать снимки.
Помимо того, чтобы усадить пациента, необходимо с комфортом расположить всех сотрудников лаборатории. Идеальный вариант – это специальные офисные кресла с регулировками наклона, высоты, вращающиеся и на колесах, чтобы активно работать и не тратить время на ненужные телодвижения.
Ручной инструмент всех необходимых типов можно приобрести отечественного производства от компаний “Промтехснаб” и “Форт”. Импортные марки: Schwert, VDW, Bien Air. Электрифицированные системы хороши от брендов SIEMENS, DEGUSSA, DS DENTAL, PROMA, которые известны во всем мире.
Это лишь часть данного направления работ, не менее обширен список оборудования для выполнения заказов исключительно по созданию протезов. Основное внимание в современной рыночной среде уделяют фирмам, располагающим передовой техникой. В данном отношении лучше технологий CAD/CAM не найти. Это направление позволяет добиться идеальной точности и сократить расходы времени/ресурсов на реализацию ряда этапов формирования изделий.
Методика позволяет обрабатывать различные виды материалов, выпуская на их основе следующие варианты изделий:
- телескопические коронки;
- разборные и ортодонтические модели;
- индивидуальные абатменты;
- каркасы для мостовидных систем и на винтовой фиксации;
- балочные конструкции;
- каппы;
- элайнеры;
- хирургические шаблоны и схожие по характеристикам и назначению материалы для протезирования.
Суть методики в фрезеровании заготовки, которое контролируется програмно. Предварительно проводится тщательный анализ состояния ротовой полости пациента, создаются сканы и объемные компьютерные модели будущих изделий. Зарекомендовали себя в данной сфере оборудования следующие компании:
- установки для сканирования и моделирования высокого качества выпускаются под брендом 3Shape;
- машины для фрезерования твердых материалов с высочайшей степенью точности – Roeders;
- аналогичные машины, но для обработки более мягких веществ и композитов предлагает Imes-icore;
- оснастить свою лабораторию отличными системами 3D-печати дает возможность марка DWS;
- для лазерного спекания, например, кобальт-хромовых заготовок (CoCr) подойдут устройства Concept Laser.
Машины, как литейные установки, позволяют создавать отливки из сплавов металла, которые в наибольшей степени соответствуют дальнейшей специфике применения.
Пароструйный аппарат позволяет быстро и тщательно очистить поверхности от остатков огнеупорных материалов. Под давлением пара можн ообезжиривать каркасы протезов и выполнять прочие задачи без лишних усилий.
Пескоструйное устройство дает возможность шлифовать поверхности, счищать остатки веществ и обрабатывать материалы для получения высокого качества поверхности. С зубов удаляется налет и происходит полировка, реализуются мероприятия по предотвращению пародонтоза, оптимизируется адгезия композитов.
Муфельная печка позволяет обрабатывать заготовки высокой температурой. Протезы обжигаются, сушатся, прогреваются перед дальнейшими этапами выпуска.
Другой класс – печь для обжига металлокерамики. При создании керамических коронок установка позволяет взаимодействовать с низко- и высокотемпературными веществами.
Подбираем систему CAD/CAM
Разумеется, система CAD/CAM является не дешевым удовольствием, но мало думать об экономических аспектах, устройство стоит оценить по ряду параметров, прежде чем выбрать ту или иную модель.
Во-первых, поставщика лучше выбирать из числа надежных брендов, которые успели проработать на рынке. Перспективная возможность – это приобретение у специалиста, который сможет не просто привезти и передать в руки установку, но обучит работе с ней.
Стоимость не становится второстепенным показателем, стоит придерживаться правила, что дешевое не может быть надежным и качественным, а надежное и качественное – слишком дешевым.
При покупке стоит обратить внимание на тип системы, она может быть закрытой или открытой. Каждый производитель использует один из этих вариантов в процессе выпуска конструкций. Параллельно стоит оценить цели, для которых закупается оборудование, рассматриваются параметры помещения иинженерных сетей, к которым будет подключен станок.
Дополнительное оснащение зависит от спектра выполняемых задач:
- для создания быстрых анатомических реставраций потребуется интраоральный сканер;
- для полноценной лаборатории потребуется сканер и станок,способный обрабатывать различные виды материалов и заготовок.
Станки делятся на два класса: четырехосные и пятиосные. Первая группа подходит для решения большей части задач при стоматологических реставрациях. Пятиосные способны создавать компоненты для балочной фиксации прикреплении винтами с различным расположением. На первых порах с работой справится и 4-осный класс, но стоит избегать заказов, для которых требуется 5 осей.
